由中國醫(yī)療器械行業(yè)協會創(chuàng)新服務專業(yè)委員會主辦，奧泰康集團等聯合協辦的“第十三屆醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新服務論壇”將于2019年5月15日在上海第81屆中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會（CMEF）舉行。屆時，奧泰康集團CEO饒義偉先生將受邀參加此次論壇，并特別發(fā)表 “創(chuàng)新醫(yī)療器械全程孵化”的主題演講。論壇主要圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，政策法規(guī)，轉化孵化，產業(yè)服務等進行討論。
奧泰康集團已建立形成“一個CRO+二個CDMO”全程服務專業(yè)機構，致力于為注冊申請人提供MA全程解決方案，助力國內外醫(yī)療器械企業(yè)服務，縮短產品上市時間，節(jié)約資源和資金投入，降低專業(yè)和經驗不足風險。
會議詳情
一、會議摘要
為持續(xù)推動醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新，加速戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展，圍繞產業(yè)創(chuàng)新鏈和產業(yè)化發(fā)展的實際需求，促進醫(yī)療器械領域科技型企業(yè)成長和成果轉化，以醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展、政策法規(guī)、轉化孵化、產業(yè)服務為主題，中國醫(yī)療器械行業(yè)協會創(chuàng)新服務專業(yè)委員會聯合國家醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新服務聯盟舉辦“第13屆醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新服務論壇”。
二、會議時間、地點
時間：2019年5月15日09：30-16：30
地點：上海國家會展中心 辦公樓C座C0-04廳
觀眾：預計200人
三、主辦單位、協辦單位
主辦單位：
中國醫(yī)療器械行業(yè)協會創(chuàng)新服務專業(yè)委員會
國家醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新服務聯盟
國藥勵展
協辦單位：
自貿壹號、奧泰康集團、頭橋醫(yī)械小鎮(zhèn)、邁瑞生注冊咨詢
四、參加機構
醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)，投資機構，產業(yè)園區(qū)，醫(yī)療器械產業(yè)服務機構，相關科技企業(yè)、科研院所、高校、醫(yī)療機構等。
五、日程安排
時間 | 題目 | 主講人 | 主講人單位/職務 |
上午09：30-12：10 | 致辭--我國醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展現狀 | 姜峰 | 中國醫(yī)療器械行業(yè)協會/國家醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟 |
醫(yī)療器械知識產權典型案例解析 | 李洪江 | 觀韜中茂律師事務所 | |
創(chuàng)新醫(yī)療器械全程孵化 | 饒義偉 | 奧泰康集團 | |
制度創(chuàng)新引領醫(yī)療器械產業(yè)高速發(fā)展 | 林森勇 | 上海市藥監(jiān)局 | |
在G?ttingen迷你豬中植入遙測發(fā)射器并觀察相關并發(fā)癥 | Mr.David Moddrella | 藥明康德 | |
下午13:00-16:30 | 案例分享--滿足ISO 10993最新變化的化學表征的方案設計 | Ms.Sandi.Schaible | 藥明康德 |
醫(yī)療產品科研項目產業(yè)化合規(guī)管理 | 黃力 | 上海自貿一號 | |
醫(yī)療器械注冊中如何通過臨床評估方法豁免臨床試驗 | 王陽 | 邁瑞生注冊咨詢 | |
醫(yī)械小鎮(zhèn)的制造、智造與志造 | 牛永生 | 揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)人民政府鎮(zhèn)長 | |
新形勢下醫(yī)療機構的需求和企業(yè)的發(fā)展方向 | 蔡葵 | 北京醫(yī)院 | |
開放式研發(fā)平臺賦能醫(yī)療器械創(chuàng)新 | 趙群 | 北京和義廣業(yè) | |
注：論壇最終日程以現場為準 | |||
六、與會專家介紹
姜峰
中國醫(yī)療器械行業(yè)協會常務副會長/國家醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟理事長。
林森勇
上海市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長。
蔡葵
衛(wèi)生部北京醫(yī)院醫(yī)學工程處處長。
牛永生
揚州市健康醫(yī)療產業(yè)園管委會主任/揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)人民政府鎮(zhèn)長
饒義偉
奧泰康CEO；
十三五國家重點研發(fā)項目子課題負責人；
16年藥品及醫(yī)療器械項目研發(fā)、臨床試驗及產品注冊、醫(yī)藥項目投資管理工作經驗；
負責主持國內外200多個醫(yī)藥項目市場準入（MA）的策劃與管理實施工作；
研發(fā)臨床注冊服務參與培育了多家估值10億元左右的醫(yī)療器械公司。
李洪江
北京觀韜中茂律師事務所知識產權業(yè)務線副主任、高級合伙人、律師、專利代理師；
中國十佳知識產權訴訟律師、中國當代優(yōu)秀專利律師；
最高院知識產權案例指導研究（北京）基地專家、中國法學會知識產權培訓項目負責人、珠海市知識產權保護協會培訓專家、商務部雙打辦專家?guī)斐蓡T、中關村遠見知識產權創(chuàng)新研究院理事、中國法學會特聘教授、北京工商大學法律碩士兼職導師；
世界中醫(yī)藥學會聯合會知產委秘書長。
David Moddrella
藥明康德中國測試中心手術服務部高主任；
在動物實驗領域有超過35年的工作經驗，先后在醫(yī)學院、實驗室、研究所等機構擔任實驗動物高級外科科學家等職務；
自2014年以來一直擔任外科顧問，負責臨床前研究的執(zhí)行，商業(yè)化，內部研究和模型的開發(fā)，并開展相關的外科手術和侵入性操作。
Sandi.Schaible
藥明康德美國測試中心分析化學部門主任；
擁有超過25年的工作經驗，負責藥明康德位于明尼蘇達州圣保羅的分析化學部門監(jiān)督和指導；
國際和美國TC194聯系人，ISO10993技術委員會委員。
黃力
上海自貿區(qū)自貿壹號生命科技產業(yè)園首席運營官，負責園區(qū)平臺整體運營；
國家醫(yī)學促進委員會醫(yī)學項目轉化中心副主任，負責醫(yī)學項目的產業(yè)孵化落地與轉化；
曾任國內外多個生物科技公司的CEO和研發(fā)總監(jiān)，具有豐富的項目轉化和孵化經驗。
王陽
Maris公司總經理創(chuàng)始人；
中國科學院 經濟管理碩士；
2005年起從事醫(yī)療器械注冊咨詢工作，具有豐富的醫(yī)療器械臨床試驗和注冊管理經驗。
趙群
納通醫(yī)療集團 和義廣業(yè)創(chuàng)新平臺運營部負責人；
中國人民大學經濟學碩士；
臺灣新黨鯤鵬創(chuàng)業(yè)訓練營導師；
股權眾籌平臺原始會的早期創(chuàng)始成員；
曾在海航集團、先鋒金融集團從事多年創(chuàng)業(yè)項目孵化以及項目投資工作。
