國家藥監(jiān)局對58類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整
器審中心發(fā)布牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則
政策速遞 剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告，速戳了解
2023年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總
政策速遞《人類遺傳資源管理?xiàng)l例細(xì)則》及官方解讀，今日正式發(fā)布，2023年7月1日起施行！
政策速遞-器審中心發(fā)布「重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導(dǎo)原則、重組人源化膠原蛋白原材料評價指導(dǎo)原則」 *適用范圍/注冊審查/評價要點(diǎn)等
政策速遞 器審中心發(fā)布「射頻美容設(shè)備」 注冊審查指導(dǎo)原則?? （含適用范圍+注冊審查要點(diǎn)） *明年4月，此類產(chǎn)品將按三類醫(yī)療器械管理
政策速遞 CMDE發(fā)布今年醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計劃 包含第二類/三類醫(yī)療器械
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